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傘棚燈對澄清度檢查的標準步驟及注意事項

更新時間:2020-04-08      點擊次數:1160
   傘棚燈是根據藥典澄清度檢查法各項技術規定而研製的燈檢設備,可完成中國藥典澄清度檢查中0.5-4標準濁度管以下的檢查實驗,適合無色溶液。
  澄清度檢查的操作步驟如下:
  1.在室溫條件下,將用水稀釋至一定濃度的供試品溶液與等量的濁度標準液分別置於配對的比濁用玻璃管中,在濁度標準液製備5分鍾後,在暗室內垂直同置於傘棚燈下,照度為1000IX,從水平方向觀察比較;用以檢查溶液的澄清度或其渾濁程度。除另有規定外,供試品溶解後應立即檢視。品種項下規定的“澄清”,係指供試品溶液的澄清度相同於所用溶劑,或未超過0.5號濁度標準液。
  2.濁度標準貯備液的製備:稱取於105℃幹燥至恒重的硫酸肼1.00g,置100ml量瓶中,加水適量使溶解,必要時可在40℃的水浴中溶解,並用水稀釋至刻度,搖勻,放置4-6小時,取此溶液與等容量的10%烏洛托品溶液混合,搖勻,於25℃避光靜置24小時即得。本液置冷處避光保存,可在兩個月內使用,用前搖勻。
  3.濁度標準原液的製備:取濁度標準貯備液15.0ml,置1000ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,取適量,置1cm吸收池中,按紫外-可見光分光光度法標準操作規程在550nm的波長處測定,其吸收度應在0.12-0.15範圍內。本液應在48小時內使用,用前搖勻。
  4.濁度標準液的製備:取濁度標準原液與水,按規定配製即得。本液應臨用時製備,使用前充分搖勻。
  澄清度檢查的幾個注意事項:
  1.製備澄清檢查用的濁度標準貯備液、原液和標準液,均應用澄清的水(可用0.45µm孔徑濾膜濾過而得)。
  2.濁度標準貯備液、原液和標準液,均應按規定製備、使用,否則影響結果。
  3.溫度對濁度貯備液的製備影響顯著,因此規定兩液混合時的反應溫度應保持在25±1℃。
  4.用於配製供試品溶液的水,均應為注射用水或新沸放冷的澄清水。
  5.供試品溶液配製後,應在5分鍾內進行檢視。
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